酸中釋放量
1、精密稱取羅紅霉素緩釋微球樣品約0.0300克,以0.1摩爾每升鹽酸溶液為溶媒;
2、設(shè)置溫度為37加差5度,轉(zhuǎn)速為100r/min;
3、在1h內(nèi)規(guī)定的時(shí)間取樣;
4、紫外分光光度法測定其吸光度;
5、微球中藥物釋放度應(yīng)小于10%;
緩沖液中釋放量
1、上述酸液中加入磷酸鹽酸緩沖液調(diào)節(jié)至PH6.8;
2、按酸中釋放量測定方法分別計(jì)算在不同時(shí)間的釋放量;
按上述方法測定微球外釋放度。在酸中其釋放度小于10%,結(jié)果表明,所得微球釋放度1h內(nèi)小于30%,24h內(nèi)基本釋放*,制劑具有緩釋作用。
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